Patienteninformationen
Was ist die Nutzung von Patientendaten?
Patientendaten umfassen alle medizinischen Informationen, die während Ihrer Behandlung erfasst werden, wie z.B. Diagnosen, Behandlungen, Laborwerte und Röntgenbilder. Diese Daten sind entscheidend für die medizinische Forschung, da sie helfen, neue Erkenntnisse zu gewinnen, Krankheiten besser zu verstehen und neue Behandlungsmethoden zu entwickeln.
Wie werden meine Patientendaten genutzt?
Ihre Patientendaten werden unter strengen Datenschutz- und Sicherheitsvorgaben verarbeitet. Die Daten können in zwei Formen vorliegen:
- Anonymisierte Daten: Diese Daten werden so verändert, dass sie Ihrer Person nicht mehr zugeordnet werden können.
- Pseudonymisierte Daten: Diese Daten werden mit einem Code versehen, sodass sie nicht direkt mit Ihnen in Verbindung gebracht werden können. Der Schlüssel zur Rückverfolgung wird sicher aufbewahrt und nur unter strengen Bedingungen genutzt.
Nutzung im Rahmen der Medizininformatik-Initiative (MII)
Die Justus-Liebig-Universität Gießen (JLU) und das Universitätsklinikum Gießen und Marburg (UKGM) sind über das MIRACUM-Konsortium Teil der Medizininformatik-Initiative (MII), die vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert wird. Das MIRACUM-Konsortium umfasst insgesamt 10 Universitätskliniken in ganz Deutschland. Ziel der Initiative ist es, die medizinische Forschung und klinische Versorgung durch die Nutzung bisher ungenutzter Datenbestände, die im Routinebetrieb der Universitätskliniken anfallen, erheblich zu verbessern.
Im Rahmen der MII werden Patientendaten bundesweit vernetzt, um sie für die medizinische Forschung verfügbar zu machen. Diese Vernetzung ermöglicht die Entwicklung neuer Diagnoseverfahren, Therapien und die Verbesserung der Patientenversorgung. Alle Daten werden nach höchsten Datenschutzstandards anonymisiert oder pseudonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen. Die Nutzung der Daten erfolgt nur im Rahmen von Forschungsprojekten, die zuvor von unabhängigen Ethikkommissionen genehmigt wurden.
Welche Rechte habe ich?
- Einwilligung: Ihre Einwilligung zur Nutzung Ihrer Daten ist freiwillig. Sie können diese Einwilligung jederzeit widerrufen.
- Widerruf der Einwilligung: Sie können Ihre Einwilligung jederzeit ohne Nachteile widerrufen. Ihre Daten werden dann nicht mehr für Forschungszwecke genutzt und bestehende Daten werden gelöscht oder ggf. anonymisiert (siehe Patienteninformation Punkt 3.1.), sodass keine Verbindung mehr zu Ihrer Person hergestellt werden kann.
- Datensicherheit: Ihre Daten werden sicher und gemäß den gesetzlichen Datenschutzbestimmungen verarbeitet.
Was passiert mit meinen Daten?
Die anonymisierten oder pseudonymisierten Patientendaten werden im Datenintegrationszentrum (DIZ) Giessen bzw. spezifischen Registern, Forschungsdatenbanken und Biobanken gespeichert und können für zugelassene Forschungsprojekte genutzt werden. Diese Projekte können lokal, national oder international sein, solange sie den ethischen und rechtlichen Anforderungen entsprechen.
Wie wird die Nutzung meiner Daten überwacht?
Die Nutzung Ihrer Daten wird durch verschiedene Gremien überwacht:
- Ethics Committees: Ethikkommissionen: Diese überprüfen und genehmigen Forschungsprojekte.
- Use & Access Committees: Use & Access Committees: Diese Gremien entscheiden über die Nutzung der Daten an den verschiedenen Standorten.
- German Health Research Data Portal: Deutsches Forschungsdatenportal für Gesundheit: Diese verwaltet das Antragsverfahren und sorgt für Transparenz gegenüber der Öffentlichkeit.
Weitere Informationen
Sie wollen wissen was mit Ihren Daten erforscht wird und wozu Ihre Daten genutzt werden?
Übersicht über aktuell laufende, bundesweite/überregionale Forschungsprojekte mit Patientendaten:
Für weiterführende Informationen und Antworten auf häufig gestellte Fragen besuchen Sie bitte die folgenden Erklärvideos oder Webseiten:
Was ist Biobanking?
Biobanking bezeichnet die systematische Sammlung und langfristige Aufbewahrung von Proben aus dem menschlichen Körper, darunter Blut, Serum, Urin oder Gewebe sowie daraus isolierte Zellen, Nukleinsäuren oder Proteine. Diese Proben werden unter Einhaltung strengster Qualitäts-, Datenschutz- und Sicherheitsvorgaben gesammelt und gespeichert. Zusätzlich werden medizinische Daten der Spender erfasst, um systematisch nach Ursachen und Mechanismen von Krankheiten zu suchen. Biobanken sind entscheidend für die Entwicklung neuer Diagnoseverfahren und Therapien.
Wie läuft eine Bioprobenspende ab?
Die Spende von Bioproben erfolgt in der Regel im Rahmen medizinischer Behandlungen wie Operationen oder Blutentnahmen. Nach einem ausführlichen Informationsgespräch über den Zweck und den Nutzen der Biobank werden die Proben entnommen. Mit Ihrer Zustimmung wird dieses Restmaterial von der FB11-Biobank aufbereitet und der medizinischen Forschung zur Verfügung gestellt. Zusätzlich können bei ohnehin geplanten Maßnahmen einige Milliliter Blut extra für die Biobank entnommen werden. Diese Entscheidung beeinflusst Ihre Behandlung nicht und bringt keinen persönlichen Vorteil, unterstützt jedoch die medizinische Forschung.
Was passiert mit den Bioproben?
Die gesammelten Bioproben und die zugehörigen medizinischen Daten werden pseudonymisiert, das heißt, sie werden mit einem verschlüsselten Code versehen, sodass keine direkte Zuordnung zu Ihrer Person möglich ist. Diese Proben und Daten können auf Antrag für medizinische Forschungsprojekte bereitgestellt werden. Die Nutzung ist streng geregelt und wird von unabhängigen Ethikkommissionen überwacht. Forscher in Deutschland, Europa und weltweit können auf diese Daten zugreifen, um die Erforschung verschiedenster Krankheiten zu unterstützen.
Welche Rechte habe ich?
- Einwilligung: Ihre Einwilligung zur Spende von Bioproben und zur Nutzung Ihrer Daten für die medizinische Forschung ist freiwillig und kann jederzeit widerrufen werden.
- Widerruf der Einwilligung: Sie können Ihre Einwilligung zur Nutzung Ihrer Bioproben und medizinischen Daten jederzeit ohne Nachteile widerrufen. Ihre zu diesem Zeitpunkt noch vorhandenen Proben werden vernichtet und die dazugehörigen Daten gelöscht oder ggf. anonymisiert (siehe Patienteninformation Punkt 3.1.), sodass keine Verbindung mehr zu Ihrer Person hergestellt werden kann.
- Datensicherheit: Alle Ihre Bioproben und zugehörigen Daten werden unter strengen Datenschutz- und Sicherheitsvorgaben verarbeitet und aufbewahrt.
Weitere Informationen
Übersicht über aktuell laufende, lokale Forschungsprojekte mit Bioproben:
Übersicht über aktuell laufende, bundesweite/überregionale Forschungsprojekte mit Bioproben:
Für weiterführende Informationen und Antworten auf häufig gestellte Fragen besuchen Sie bitte die folgenden Erklärvideos oder Webseiten: